Riesgos y efectos
secundarios

que debes conocer

Estos no son todos los riesgos y efectos secundarios de TRIUMEQ, y esta información no reemplaza la conversación con su proveedor de salud sobre sus afecciones médicas o tratamiento. Para obtener más información, comuníquese con su proveedor de salud y consulte la Guía del medicamento de TRIUMEQ.

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre TRIUMEQ?

TRIUMEQ puede provocar efectos secundarios graves, por ejemplo:

  • Ha habido casos de reacciones alérgicas graves (reacciones de hipersensibilidad) que pueden causar la muerte debido a la administración de TRIUMEQ y otros productos que contienen abacavir. El riesgo de sufrir esta reacción alérgica a abacavir es mucho mayor si presenta una variación genética denominada HLA-B*5701. Su proveedor de salud puede determinar, a través de un análisis de sangre, si tiene esta variación genética.

Comuníquese con su proveedor de salud inmediatamente si presenta síntomas de dos o más de los siguientes grupos mientras utiliza TRIUMEQ a fin de determinar si debe interrumpir la ingesta del medicamento:

Grupo Síntoma(s)
Grupo 1 Fiebre
Grupo 2 Erupción
Grupo 3 Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (en el área del estómago)
Grupo 4 Sensación de malestar general, cansancio extremo o dolor
Grupo 5 Dificultad para respirar, tos o dolor de garganta

La tarjeta de advertencias que le entregue su farmacéutico contendrá una lista de estos síntomas. Lleve esta tarjeta de advertencias con usted en todo momento.

Si deja de utilizar TRIUMEQ debido a una reacción alérgica, no vuelva a utilizar TRIUMEQ (abacavir, dolutegravir y lamivudina) ni ningún otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir (EPZICOM®, TIVICAY®, TRIZIVIR®o ZIAGEN®).

  • Si tiene una reacción alérgica, deseche todo el TRIUMEQ no utilizado. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos.
  • Si vuelve a utilizar TRIUMEQ o cualquier otro medicamento que contenga abacavir después de una reacción alérgica, en un plazo de horas podría presentar síntomas que pongan en riesgo su vida, por ejemplo, presión arterial muy baja o la muerte.
  • Si interrumpe el uso de TRIUMEQ por cualquier otro motivo, incluso durante pocos días, y no es alérgico a TRIUMEQ, hable con su proveedor de salud antes de comenzar a utilizarlo nuevamente. Volver a tomar TRIUMEQ puede provocar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal, incluso si nunca tuvo una reacción alérgica al medicamento antes.

Si su proveedor de salud le indica que puede volver a tomar TRIUMEQ, empiece a hacerlo cuando se encuentre cerca de alguna persona que pueda brindarle asistencia médica o que pueda llamar a un proveedor de salud en caso de necesitarlo.

Acumulación de ácido en la sangre (acidosis láctica). La acidosis láctica puede presentarse en algunas personas que utilizan TRIUMEQ. La lactoacidosis es una emergencia médica grave que puede provocar la muerte. Llame a su proveedor de salud inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas, los que podrían ser signo de acidosis láctica:

  • Se siente muy débil o cansado
  • Tiene dolor muscular inusual (anormal)
  • Tiene dificultad para respirar
  • Tiene dolor de estómago con náuseas y vómitos
  • Siente frío, especialmente en los brazos y piernas
  • Se siente mareado/aturdido
  • Tiene latidos cardiacos rápidos o irregulares

Las personas que toman TRIUMEQ pueden presentar problemas hepáticos graves. En algunos casos, estos problemas hepáticos graves pueden provocar la muerte. El hígado podría agrandarse (hepatomegalia), y podría desarrollar grasa en el hígado (esteatosis). Llame a su proveedor de salud inmediatamente si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas de problemas hepáticos:

  • Color amarillento en la piel o en la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • Orina oscura, similar al color del té
  • Heces de color claro (movimientos intestinales)
  • Pérdida de apetito
  • Náuseas
  • Dolor o sensibilidad a la palpación del estómago sobre el lado derecho

Tiene mayor probabilidad de presentar lactoacidosis o problemas hepáticos graves si es mujer, tiene mucho sobrepeso (obesidad) o ha estado tomando medicamentos análogos de los nucleósidos durante mucho tiempo.

Empeoramiento del virus de la hepatitis B en personas que tienen infección por VIH-1. Si tiene una infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y el virus de la hepatitis B (VHB), el VHB puede empeorar (exacerbarse) si deja de utilizar TRIUMEQ. Una "exacerbación" es cuando la infección por VHB vuelve súbitamente con más intensidad que antes. El empeoramiento de la enfermedad hepática puede ser grave y puede causar la muerte.

  • No se quede sin TRIUMEQ. Repónga su receta o comuníquese con su proveedor de salud antes de que TRIUMEQ se acabe.
  • No interrumpa el uso de TRIUMEQ sin hablar primero con su proveedor de salud.
  • Si interrumpe el uso de TRIUMEQ, su proveedor de salud tendrá que revisar frecuentemente su salud y realizarle análisis de sangre durante varios meses para controlar el hígado.

Virus de la hepatitis B (VHB) resistente. Si tiene VIH-1 y hepatitis B, el virus de la hepatitis B puede cambiar (mutar) durante el tratamiento con TRIUMEQ y volverse más difícil de tratar (resistente).

Uso con regímenes basados en interferón y ribavirina. Se ha observado el empeoramiento de la enfermedad hepática, incluso hasta la muerte, en personas infectadas con VIH-1 y hepatitis C que tomaban medicamentos antirretrovíricos y que también recibían tratamiento para la hepatitis C con interferón, con o sin ribavirina. Si toma TRIUMEQ e interferón, con o sin ribavirina, informe a su proveedor de salud sobre cualquier nuevo síntoma.

¿Quién no debería tomar TRIUMEQ?

No tome TRIUMEQ en los siguientes casos:

  • Tiene un tipo de variación genética denominado alelo HLA-B*5701. Su proveedor de salud le realizará una prueba para detectar esta variación antes de recetar el tratamiento con TRIUMEQ.
  • Es alérgico a abacavir, dolutegravir o a cualquiera de los ingredientes de TRIUMEQ. Consulte el final de la Guía del medicamento para obtener una lista completa de todos los ingredientes de TRIUMEQ.
  • Toma dofetilida (Tikosyn®). La utilización de TRIUMEQ y dofetilida (Tikosyn) puede provocar efectos secundarios que pueden ser potencialmente mortales.
  • Tiene problemas hepáticos.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de salud antes de tomar TRIUMEQ?

Antes de utilizar TRIUMEQ, informe a su proveedor de salud cualquiera de los siguientes casos:

  • Se le han realizado pruebas y sabe si tiene, o no, una variación genética particular denominada HLA-B*5701.
  • Tiene o ha tenido problemas hepáticos, incluso infección por el virus de hepatitis B o C.
  • Tiene problemas renales.
  • Tiene problemas cardiacos, fuma o tiene enfermedades que aumentan su riesgo de sufrir enfermedad cardiaca, como hipertensión, colesterol alto o diabetes.
  • Toma alcohol o utiliza medicamentos que contienen alcohol.
  • Está embarazada o tiene planeado quedar embarazada. Se desconoce si TRIUMEQ provocará daños al feto.
  • Registro de embarazadas. Existe un registro de embarazadas para mujeres que toman medicamentos antirretrovirales, como TRIUMEQ, durante el embarazo. El propósito de este registro es recopilar información sobre la salud de la mujer y el bebé. Consulte con su proveedor de salud sobre cómo puede formar parte de este registro.
  • Está amamantando o planea hacerlo. No amamante si está usando TRIUMEQ.
  • No debe amamantar si tiene VIH-1 ya que corre el riesgo de pasarle el VIH-1 a su bebé.

Informe a su proveedor de salud todos los medicamentos que utiliza, tanto aquellos recetados como los de venta libre, vitaminas y suplementos herbales.

Algunos medicamentos interactúan con TRIUMEQ. Mantenga una lista de sus medicamentos y muéstresela al proveedor de salud y al farmacéutico cuando obtenga un nuevo medicamento.

  • Puede consultar con su proveedor de salud o farmacéutico para obtener una lista de medicamentos que interactúan con TRIUMEQ.
  • No empiece a tomar medicamentos nuevos sin informar a su proveedor de salud. Su proveedor de salud puede decirle si es seguro tomar TRIUMEQ con otros medicamentos.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRIUMEQ?

TRIUMEQ puede provocar efectos secundarios graves, por ejemplo:

Consulte “¿Qué es lo más importante que debo saber sobre TRIUMEQ?”

Cambios en el sistema inmunológico (síndrome de reconstitución inmune). Estos pueden ocurrir cuando empieza a tomar medicamentos contra el VIH-1. El sistema inmunológico puede volverse más fuerte y comenzar a combatir infecciones que han estado ocultas en el cuerpo durante mucho tiempo. Comuníquese con su proveedor de salud inmediatamente si tiene nuevos síntomas después de comenzar a utilizar TRIUMEQ.

Se pueden producir cambios en la distribución de la grasa corporal en personas que utilizan medicamentos contra el VIH-1. Estos cambios pueden incluir un aumento de grasa en la parte superior de la espalda y el cuello (“cuello de bisonte”), en el pecho y en la parte media del cuerpo (tronco). También puede ocurrir la pérdida de grasa en las piernas, brazos y rostro. Se desconocen la causa exacta y los efectos sobre la salud a largo plazo de estas afecciones.

Infarto (infarto de miocardio). Algunos medicamentos contra el VIH-1, incluso TRIUMEQ, pueden aumentar el riesgo de sufrir un infarto.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIUMEQ incluyen:

  • Problemas para dormir
  • Dolores de cabeza
  • Cansancio

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de TRIUMEQ. Para obtener más información, consulte con su proveedor de salud o farmacéutico. Llame a su médico para obtener asesoramiento sobre los efectos secundarios.

Puede informar los efectos secundarios ante la FDA, al 1-800-FDA-1088.