Triumeq

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Se produjeron reacciones alérgicas serias (reacción de hipersensibilidad) que pueden causar la muerte debido a la administración de TRIUMEQ y otros productos que contienen abacavir.

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Riesgos y efectos secundarios

Lo que debe saber


Estos no son todos los riesgos y efectos secundarios de TRIUMEQ, y esta información no reemplaza la consulta con un proveedor de atención médica en relación con su afección médica o su tratamiento. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica y consulte la Guía del medicamento de TRIUMEQ.

TRIUMEQ puede provocar efectos secundarios serios, incluidos los siguientes:

  • Se produjeron reacciones alérgicas serias (reacción de hipersensibilidad) que pueden causar la muerte debido a la administración de TRIUMEQ y otros productos que contienen abacavir. Su riesgo de sufrir esta reacción alérgica al abacavir es mucho mayor si presenta una variación genética llamada HLA-B*5701. Mediante un análisis de sangre, su proveedor de atención médica puede determinar si usted tiene esta variación genética.

    Si presenta un síntoma de 2 o más de los siguientes grupos mientras toma TRIUMEQ, llame a su proveedor de atención médica de inmediato para preguntarle si debe dejar de tomar TRIUMEQ.

    Síntoma(s)
    Grupo 1 Fiebre
    Grupo 2 Erupción cutínea
    Grupo 3 Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (área del estómago)
    Grupo 4 Sensación general de malestar, cansancio extremo o dolor
    Grupo 5 Falta de aliento, tos, dolor de garganta

    En la Tarjeta de advertencia otorgada por el farmacéutico, encontrará una lista de estos síntomas. Lleve esta Tarjeta de advertencia con usted en todo momento.

    Si deja de tomar TRIUMEQ debido a una reacción alérgica, nunca vuelva a tomar TRIUMEQ (abacavir, dolutegravir y lamivudina) ni ningún otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir (EPZICOM®, TIVICAY®, TRIZIVIR® o ZIAGEN®). Si tiene una reacción alérgica, deseche todo el TRIUMEQ no utilizado. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos.

    • Si vuelve a tomar TRIUMEQ o cualquier otro medicamento que contenga abacavir luego de haber experimentado una reacción alérgica, es posible que, en un plazo de horas, presente síntomas que pongan en peligro la vida, los cuales pueden incluir presión arterial muy baja, entre otros.
    • Si deja de tomar TRIUMEQ por cualquier otro motivo, incluso solo durante unos días, y no es alérgico a TRIUMEQ, consulte a su proveedor de atención médica antes de volver a tomarlo. Volver a tomar TRIUMEQ puede generar una reacción alérgica seria o que pone en peligro la vida, incluso si no ha presentado reacciones alérgicas al medicamento antes.

    Si su proveedor de atención médica le indica que puede volver a tomar TRIUMEQ, inicie la administración cuando se encuentre cerca de alguien que pueda brindarle ayuda médica o que pueda llamar a un proveedor de atención médica en caso de que lo necesite.

  • Acumulación de ácido en la sangre (acidosis láctica). La acidosis láctica puede producirse en algunas personas que toman TRIUMEQ. La acidosis láctica es una emergencia médica seria que puede producir la muerte. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas que podrían ser signos de acidosis láctica:

    • debilidad extrema o cansancio
    • dolor muscular inusual (anormal)
    • dificultad para respirar
    • dolor de estómago con náuseas y vómitos
    • frío, especialmente en los brazos y las piernas
    • mareos o vahídos
    • frecuencia cardíaca acelerada o irregular
  • Las personas que toman TRIUMEQ pueden experimentar problemas hepáticos serios. En algunos casos, estos problemas hepáticos serios pueden producir la muerte. El hígado puede aumentar de tamaño (hepatomegalia) y es posible que se genere grasa en el hígado (esteatosis). Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas de problemas hepáticos:

    • coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos (ictericia)
    • orina oscura o color de té
    • heces (evacuaciones intestinales) de color claro
    • falta de apetito durante varios días o un periodo prolongado
    • náuseas
    • dolor o sensibilidad en el lado derecho del área del estómago

    Es más probable que tenga acidosis láctica o problemas serios del hígado si es mujer, tiene exceso de peso corporal (obesidad) o ha tomado medicamentos análogos de nucleósidos durante mucho tiempo.

  • Empeoramiento del virus de la hepatitis B en personas que tienen infección por VIH-1. Si tiene una infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y por el virus de la hepatitis B (VHB), su VHB podría empeorar (rebrote) si deja de tomar TRIUMEQ. El “rebrote” sucede cuando su infección por VHB regresa repentinamente y es peor que antes. El empeoramiento de la hepatopatía puede ser serio y provocar la muerte.

    • No permita que se agote su suministro de TRIUMEQ. Renueve su receta o consulte a su proveedor de atención médica antes de que se agote su suministro de TRIUMEQ.
    • No deje de tomar TRIUMEQ sin consultar antes a su proveedor de atención médica.
    • Si deja de tomar TRIUMEQ, su proveedor de atención médica deberá controlar su estado de salud con frecuencia y realizarle análisis de sangre regularmente durante varios meses para controlar el hígado.
  • Virus de la hepatitis B (VHB) resistente. Si padece de VIH-1 y hepatitis B, el virus de la hepatitis B puede cambiar (mutar) durante su tratamiento con TRIUMEQ y volverse más difícil de tratar (resistente).

  • Uso con regímenes basados en interferón y ribavirina. Se han producido empeoramientos en la hepatopatía que han causado la muerte de personas infectadas con VIH-1 y el virus de la hepatitis C que estaban tomando medicamentos antirretrovirales y también recibían tratamiento para la hepatitis C con interferón, acompañado o no de ribavirina. Si está tomando TRIUMEQ e interferón, acompañado o no de ribavirina, informe a su proveedor de atención médica si presenta algún síntoma nuevo.

No tome TRIUMEQ en los siguientes casos:

  • si tiene un tipo determinado de variación genética llamada alelo HLA-B*5701. Su proveedor de atención médica le hará una prueba para determinar esto antes de recetarle el tratamiento con TRIUMEQ.
  • si es alérgico al abacavir, al dolutegravir o a cualquiera de los ingredientes de TRIUMEQ. Para obtener una lista completa de los ingredientes de TRIUMEQ, consulte la última parte de la Guía del medicamento.
  • si toma dofetilida (TIKOSYN®). Tomar TRIUMEQ y dofetilida (TIKOSYN) puede producir efectos secundarios que pueden poner en peligro la vida.
  • si tiene problemas hepáticos.

Antes de tomar TRIUMEQ, dígale a su proveedor de atención médica lo siguiente:

  • si le han hecho una prueba y sabe si presenta o no una variación genética particular llamada HLA-B*5701.
  • si tiene o tuvo problemas del hígado, incluida infección por el virus de la hepatitis B o C.
  • si tiene problemas renales.
  • si tiene problemas cardíacos, fuma o tiene enfermedades que aumentan el riesgo de sufrir enfermedades cardíacas, como hipertensión arterial, colesterol alto o diabetes.
  • si bebe alcohol o toma medicamentos que contienen alcohol.
  • si está embarazada o si piensa quedar embarazada. Se desconoce si TRIUMEQ afectará la salud del feto. Consulte a su proveedor de atención médica si está embarazada o si planea quedar embarazada.

    Registro de mujeres embarazadas. Existe un registro de mujeres embarazadas para las mujeres que toman medicamentos antirretrovirales durante el embarazo. El propósito del registro es recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Consulte a su proveedor de atención médica cómo puede participar en este registro.

  • si está amamantando o planea hacerlo. No debe amamantar si está tomando TRIUMEQ.
    • Usted no debe lactar si tiene VIH-1 debido al riesgo de transmitirle el VIH-1 a su bebé.

Infórmele a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos de venta con receta médica y de venta libre, las vitaminas y los complementos herbarios.

Algunos medicamentos interactúan con TRIUMEQ. Conserve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico. Puede solicitarle a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico una lista de medicamentos que interactúan con TRIUMEQ. No comience a tomar un medicamento nuevo sin informarle a su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica puede indicarle si es seguro tomar TRIUMEQ con otros medicamentos.

No debe tomar TRIUMEQ si además toma:

  • abacavir (EPZICOM, TRIZIVIR o ZIAGEN)
  • lamivudine (COMBIVIR®, DUTREBIS, EPIVIR®, EPIVIR-HBV®, EPZICOM o TRIZIVIR)
  • emtricitabine (ATRIPLA®, COMPLERA®, EMTRIVA®, STRIBILD® o TRUVADA®)

Informe a su proveedor de atención médica si toma:

  • antiácidos, laxantes u otros medicamentos que contengan aluminio, magnesio, sucralfato (CARAFATE®), o medicamentos que contengan una capa entérica (buffered). TRIUMEQ se debe tomar al menos 2 horas antes o 6 horas después de tomar estos medicamentos
  • medicamentos anticonvulsionantes:
    • oxcarbazepina (TRILEPTAL®)
    • fenitoína (DILANTIN®, DILANTIN®-125, PHENYTEK®)
    • fenobarbital
    • carbamazepina (CARBATROL®, EQUETRO®, TEGRETOL®, TEGRETOL®-XR, TERIL®, EPITOL®)
  • cualquier otro medicamento para tratar el VIH-1
  • complementos de hierro o calcio de administración por vía oral. Los complementos que contienen calcio o hierro pueden tomarse al mismo tiempo que TRIUMEQ si se toman con alimentos. De otra forma, TRIUMEQ se debe tomar al menos 2 horas antes o 6 horas después de tomar estos medicamentos.
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones por el virus de la hepatitis, como interferón o ribavirina
  • un medicamento que contenga metformina
  • metadona
  • rifampina (RIFATER®, RIFAMATE®, RIMACTANE®, RIFADIN®)
  • hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
  • TRIUMEQ puede producir efectos secundarios serios, entre los que se incluyen:

  • Consulte “¿Qué es lo más importante que debo saber sobre TRIUMEQ?”

  • Cambios en pruebas del hígado. Las personas con un historial del virus de la hepatitis B o C pueden tener un riesgo mayor de presentar cambios nuevos o que empeoran en ciertas pruebas del hígado durante el tratamiento con TRIUMEQ. Su proveedor de atención médica puede hacerle pruebas para controlar la función del hígado antes y durante el tratamiento con TRIUMEQ.

  • Pueden producirse cambios en su sistema inmunitario (síndrome de reconstitución inmune) cuando empiece a tomar los medicamentos contra el VIH-1. Su sistema inmunitario podría fortalecerse y empezar a combatir las infecciones que estuvieron escondidas en su cuerpo durante mucho tiempo. Dígale inmediatamente a su proveedor de atención médica si comienza a tener síntomas nuevos después de empezar a tomar TRIUMEQ.

  • Se pueden producir cambios en la grasa corporal en personas que toman medicamentos contra el VIH-1. Estos cambios pueden incluir un aumento en la cantidad de grasa en la parte superior de la espalda y el cuello (“joroba de búfalo”), en los senos y alrededor de la parte media del cuerpo (tronco). También se puede perder grasa en las piernas, los brazos y la cara. No se conocen la causa exacta ni los efectos de estas afecciones en la salud a largo plazo.

  • Ataque cardíaco (infarto de miocardio). Algunos medicamentos contra el VIH-1, incluido TRIUMEQ, pueden aumentar el riesgo de sufrir un ataque cardíaco.

Los efectos secundarios más comunes de TRIUMEQ incluyen:

  • dificultad para dormir
  • dolor de cabeza
  • cansancio

Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le ocasiona molestias o que persiste.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIUMEQ. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Llame a su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al 1-800-FDA-1088.