Triumeq

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Se produjeron reacciones alérgicas serias (reacción de hipersensibilidad) que pueden causar la muerte debido a la administración de TRIUMEQ y otros productos que contienen abacavir.

Consulte toda la información de seguridad a continuación

Acerca de TRIUMEQ®

abacavir 600 mg/dolutegravir 50 mg/
lamivudine 300 mg tablets


Comenzar un tratamiento es muy importante para su vida. Esta decisión puede llevarse a cabo mediante pasos. Quizás haya comenzado por obtener más información acerca del VIH y cómo funciona el tratamiento. Ahora puede ser el momento de obtener más información sobre opciones de tratamiento, como TRIUMEQ. TRIUMEQ puede reducir su carga viral e incrementar la cantidad de células CD4 en la sangre. Esto puede ayudarle a combatir otras infecciones (infecciones oportunistas).


Solo su proveedor de atención médica puede recetarle TRIUMEQ. Consulte a su proveedor de atención médica para saber si TRIUMEQ puede ser adecuado para usted.



Usos aprobados

TRIUMEQ es un medicamento de venta con receta médica contra el VIH-1 (Virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1) que se utiliza solo o en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por VIH-1 en adultos. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA. En personas que presentan o han presentado resistencia a abacavir, dolutegravir o lamivudina, TRIUMEQ no puede usarse solo. TRIUMEQ no debería administrarse a menores de 18 años.

TRIUMEQ no cura el VIH-1 o SIDA. Usted debe seguir tomando los medicamentos contra el VIH-1 para controlar la infección por VIH-1 y disminuir las enfermedades relacionadas con el VIH.

Además de los análisis de sangre realizados con regularidad para controlar el VIH, existen otras pruebas para determinar si ciertos medicamentos contra el VIH-1 son una opción para usted. Una de estas pruebas es la prueba de detección de HLA-B*5701.

Pregúntele a su proveedor de atención médica si ya se ha realizado una prueba de detección de HLA-B*5701. Si no es así, asegúrese de solicitar una.

Si el resultado de su prueba de HLA-B*5701 es positivo:
  • Tiene la variación genética HLA-B*5701.
  • Esto significa que no debe tomar medicamentos que contengan abacavir, incluido TRIUMEQ. Corre un riesgo mucho mayor de sufrir una reacción alérgica seria (reacción de hipersensibilidad) que puede causar la muerte si toma medicamentos que contengan abacavir, incluido TRIUMEQ.
Si el resultado de su prueba de HLA-B*5701 es negativo:
  • No tiene la variación genética HLA-B*5701.
  • Aún puede tener una reacción de hipersensibilidad a TRIUMEQ, aunque el riesgo es mucho menor.
  • Consulte con su proveedor de atención médica si los medicamentos que contienen abacavir, como TRIUMEQ, son adecuados para usted.
Usted recibirá una Guía del medicamento y una Tarjeta de advertencia cada vez que renueve su receta médica de TRIUMEQ. No obstante, solo debe realizarse la prueba de la variación genética HLA-B*5701 una vez. No es necesario repetir la prueba siempre y cuando su equipo de atención médica completo sepa el resultado de la prueba.
No es un paciente real.
En SINGLE, un estudio clínico con 833 pacientes que nunca habían recibido tratamiento contra el VIH-1, se observó que más pacientes alcanzaron cifras indetectables (menos de 50 copias del ARN del VIH-1 por mililitro de sangre) al tomar TRIUMEQ que al tomar Atripla® a las 96 semanas.

La diferencia en los resultados se debió principalmente a la tasa de suspensión por eventos adversos.

TRIUMEQ ATRIPLA
Resultados a
las 96 semanas:

*Cifras indetectables de carga viral quiere decir menos de 50 copias del ARN del VIH-1 en un mililitro cúbico de sangre.

†Las células CD4 son glóbulos blancos (también llamados linfocitos T) que ayudan a combatir las infecciones. El número de células CD4 es la cantidad de linfocitos T CD4 por milímetro cúbico de sangre.
El 80%
de los pacientes que tomaron TRIUMEQ alcanzaron cifras indetectables de carga viral.*
El 72%
de los pacientes que tomaron Atripla alcanzaron cifras indetectables de carga viral.*
325 células/mm3
fue el aumento promedio de células CD4 en pacientes que tomaron TRIUMEQ.
281 células/mm3
fue el aumento promedio de célula CD4 en pacientes que tomaron Atripla.
El 3%
de los pacientes dejaron de tomar TRIUMEQ debido a los efectos secundarios.
El 12%
de los pacientes dejaron de tomar Atripla debido a los efectos secundarios.
Efectos secundarios moderados a graves más comunes a las 96 semanas: El 3%
de los pacientes tuvieron problemas para dormir.
El 2%
de los pacientes tuvieron problemas para dormir.
El 2%
de los pacientes tuvieron dolores de cabeza.
El 2%
de los pacientes tuvieron dolores de cabeza.
El 2%
de los pacientes tuvieron cansancio.
El 2%
de los pacientes tuvieron cansancio.
Sus resultados pueden variar. Consulte con su médico si TRIUMEQ puede ser adecuado para usted.

Se recomienda que informe a la FDA sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta médica. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.
TRIUMEQ es una píldora que se toma una vez al día.
TRIUMEQ es una píldora que se toma una vez al día para tratar el VIH-1. En el caso de algunas personas, TRIUMEQ no debería tomarse solo. Tome TRIUMEQ exactamente según las indicaciones de su proveedor de atención médica.

Puede tomar TRIUMEQ con o sin alimentos.
Puede tomarse con las comidas o con el estómago vacío. No afectará el funcionamiento de TRIUMEQ.

TRIUMEQ puede tomarse a cualquier hora del día.
Elija un horario conveniente, en la mañana, en la tarde o en la noche, y haga que ese sea el horario de administración de TRIUMEQ. Luego, tome la dosis a la misma hora cada día. Es muy importante no omitir ninguna dosis.